中国已批准了4种二线化疗药物(多西他赛、培美曲塞、厄洛替尼、吉非替尼)用于非小细胞肺癌的治疗。培美曲塞的获批适应症仅限于非鳞状NSCLC患者。厄洛替尼和吉非替尼不适用于体能状态良好且无EGFR突变患者的二线治疗。多西他赛是多种组织类型非小细胞肺癌中广泛使用并接受的二线标准治疗,但客观缓解率只有约5-10%,无进展生存期的中位值约为3个月,总生存时间中位值约7.5个月。
抗PD-1抗体Nivolumab的I期临床试验表明:肿瘤PD-L1表达呈阳性的患者较PD-L1表达呈阴性的患者更可能对抗PD-1治疗产生应答。Pembrolizumab(MK-3475)PN001的C部分的初步数据也表明:肿瘤PD-L1表达呈阳性的非小细胞肺癌受试者更有可能产生应答。目前“一项在既往经过治疗的非小细胞肺癌受试者中评价Pembrolizumab与多西他赛的多国家、多中心、III期、随机、开放性临床试验”正在本院进行。
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